按照國(guó)家、江蘇省衛健委“關于加強醫(yī)學(xué)倫理(lǐ)審查日常監督管理(lǐ)工作(zuò)的通知”，蘇州市衛健委科(kē)教處組織開展對市内醫(yī)療機構醫(yī)學(xué)倫理(lǐ)審查工作(zuò)的現場檢查。2022年11月14日下午，蘇州市醫(yī)學(xué)會辦公室主任茅曉風帶領專家組一行來到我院，園區(qū)社會事業局醫(yī)管中心副主任沈琴、科(kē)教人事科(kē)副科(kē)長(cháng)徐文(wén)陪同檢查，我院院領導張蘇華副院長(cháng)、黨委書記兼倫理(lǐ)委員會主任委員黃正國(guó)副院長(cháng)、倫理(lǐ)辦公室、GCP辦公室、醫(yī)務(wù)部相關人員迎接檢查。

茅曉風主任首先說明了此次檢查的目的和流程，按照《倫理(lǐ)審查工作(zuò)日常監督檢查内容指引（2022年試行版）》文(wén)件标準，采取聽取彙報、實地查看、資料查看等方式，對我院的倫理(lǐ)審查工作(zuò)進行檢查，達到監督和促進的目的，提升醫(yī)院倫理(lǐ)委員會審查工作(zuò)質(zhì)量。

張蘇華院長(cháng)對專家組的到來表示歡迎和感謝(xiè)，介紹了醫(yī)院對科(kē)研倫理(lǐ)工作(zuò)的支持和重視。科(kē)教部主任兼倫理(lǐ)辦公室主任滕昭晖對照本次檢查内容，從我院醫(yī)學(xué)倫理(lǐ)委員會概況、倫理(lǐ)審查範圍及流程、醫(yī)學(xué)倫理(lǐ)委員會培訓情況、2021年制度修訂情況、2021年度倫理(lǐ)審查情況、2022年度工作(zuò)動向等六個方面進行了彙報，介紹了我院倫理(lǐ)工作(zuò)的實際情況和所取得的成果。 

檢查專家實地查看了倫理(lǐ)辦公室的獨立辦公地點、環境、設施設備，以及各類倫理(lǐ)工作(zuò)相關文(wén)檔的規範管理(lǐ)情況，同時，現場查看了倫理(lǐ)審查相關的制度類管理(lǐ)文(wén)檔和項目審查的實施過程文(wén)檔，對照監督檢查指引的内容進行了逐一的檢查。

檢查專家對本次監督檢查中發現的亮點和不足進行了反饋和總結：其一，肯定了醫(yī)院對倫理(lǐ)工作(zuò)的重視和支持。其二，倫理(lǐ)審查委員會辦公室各項制度健全，流程清晰，文(wén)檔管理(lǐ)規範，倫理(lǐ)審查工作(zuò)能(néng)夠有效開展、落到實處。其三，提出在既往工作(zuò)的基礎上，進一步完善培訓計劃和審查會議計劃的制定，促進日常倫理(lǐ)審查工作(zuò)更加有序開展。

黨委書記、倫理(lǐ)委員會主任委員黃正國(guó)副院長(cháng)感謝(xiè)蘇州衛健委各位領導和檢查專家對倫理(lǐ)工作(zuò)的指導和幫助，醫(yī)院将針對此次監督檢查中發現的不足積極改進、貫徹落實，推動我院今後的倫理(lǐ)工作(zuò)更加規範地開展，貫徹落實倫理(lǐ)委員會保護受試者利益的宗旨。